Факторы, влияющие на нарушение изоляции многоразовых хирургических устройств

Jun 11, 2023

Научные отчеты, том 13, Номер статьи: 13719 (2023) Цитировать эту статью

106 доступов

Подробности о метриках

Целью данного исследования было изучение связанных с этим факторов нарушения изоляции (IF) в эндоскопических инструментах многоразового использования. Изоляционное покрытие многоразовых эндоскопических инструментов подвергалось плановому визуальному контролю, мытью вручную для удаления видимых пятен и механизированной стерилизации. Мы записывали количество чисток и период использования всех инструментов. Приборы проверялись на ПЧ с помощью детектора. ПЧ был обнаружен в восьми из 69 устройств (11,6%). При рассмотрении клинических специальностей мы обнаружили ИФ в 4 из 28 желудочно-кишечных (14,3%), в 3 из 20 гинекологических (15,0%), в 1 из 12 урологических (8,3%) и ни в одном из девяти торакальных аппаратов. Среднее расстояние от кончика до поврежденной части составляло 5 см (3–5 см). В группах ИФ и интактных период использования [7 лет (6–8) против 7 лет (4–8), P = 0,90] и количество чисток [281 (261–323) против 261 (179–323) 320), P = 0,27] существенно не отличались. В группу IF входили продукты трех разных компаний; однако шесть из восьми (75,0%) были из одной компании. Методы очистки и период использования оказывают меньшее влияние на IF. Было обнаружено, что использование многоразовых щипцов в качестве монополярного устройства представляет более высокий риск и требует регулярной оценки.

Электрические устройства внесли значительный вклад в развитие и безопасность хирургического лечения, независимо от процедур и подходов. Хотя они улучшают качество и безопасность хирургических операций, их неправильное использование может подвергнуть риску пациентов. Сообщалось о различных нежелательных явлениях, вызванных электрическими устройствами1,2,3,4,5. Нарушение изоляции (ПН) является одной из причин нежелательных явлений6,7. Изоляция применяется к электронным устройствам, используемым в медицине и хирургии, для обеспечения их безопасной работы; однако во время использования может возникнуть ЕСЛИ8. Поскольку положение ПЧ часто находится за пределами операционного поля9, даже самые внимательные хирурги могут не заметить эти технические неполадки (рис. 1). ИФ имеет отношение не только к эндоскопической и роботизированной хирургии10,11, но также и к области внутренней медицины, поскольку используется в таких процедурах, как лечение имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором12,13,14. Риск ПЧ заключается в основном в инструментах многоразового использования; таким образом, рекомендуется регулярная оценка ПЧ, и это можно сделать с помощью детектора7,15,16.

Эксперимент по включению питания с использованием прибора с нарушением изоляции. На этой фотографии видно горение, за исключением кончика (красная стрелка).

Чрезмерное использование многоразовых инструментов может привести к ИФ, особенно при повторяющемся прохождении через троакары, частой механизированной стерилизации и использовании высокого напряжения. Однако связь между количеством чисток многоразовых изделий и ИФ до конца не исследована. Целью данного исследования было изучение факторов, связанных с ИФ в эндоскопических инструментах многоразового использования.

Данное исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией. Освобождение от нормативных требований в связи с тем, что исследование было отнесено к категории нечеловеческих исследований, было получено от Комитета по этике университетской больницы Тоямы. В исследование были включены все эндоскопические инструменты многоразового использования, находившиеся в университетской больнице Тояма (Тояма, Япония) с 1 по 31 июня 2017 года.

ЕСЛИ инструмента определялся как разрыв или дефект, подтвержденный визуально или с помощью тестера изоляции (профессиональный тестер изоляции DIATEG, Entrhal Medical GmbH, Штрален, Германия) в изоляционном покрытии инструмента.

Сотрудники нашей больницы проводили регулярные визуальные проверки на наличие обнаруженных дефектов изоляционного покрытия инструментов многоразового использования. Все многоразовые инструменты подвергались ручной стирке от видимых пятен с последующей механизированной стерилизацией, а количество чисток фиксировалось.

В этом исследовании оценка IF проводилась перед стерилизацией. Сначала проводился визуальный осмотр, а затем в ходе исследования все эндоскопические инструменты многоразового использования различных хирургических специальностей проверялись на наличие ИФ с использованием профессионального тестера изоляции DIATEG (Entrhal Medical GmbH, Штрален, Германия) (рис. 2). Одноразовые инструменты, робототехнические инструменты, кабели и инструменты с визуально обнаруживаемыми дефектами были исключены. Мы следовали ранее сообщенному протоколу15. После визуального осмотра прибор подключали к детектору ПЧ и подбирали соответствующее напряжение: 4 кВ для монополярных устройств и 2 кВ для биполярных устройств. Выбор напряжения важен, поскольку низкое напряжение может не выявить все дефекты монополярных устройств, а чрезмерное напряжение может повредить биполярные инструменты. Затем инструмент перемещали по металлическому электроду, и звуковой сигнал предупреждал пользователя об ПЧ. В случае обнаружения ПЧ фиксировали прибор, местонахождение дефекта и количество чисток. Местоположение дефекта указывалось для каждого инструмента и определялось как расстояние (см) от рабочего кончика до дефекта/ИП.